2022年3月1日到3月4日,國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心與北京市藥品監督管理局聯合對我司的注射用頭孢唑林鈉進行“仿制藥質量和療效一致性評價現場核查”。本次檢查包括藥學研制現場和生產現場核查。
檢查組對申報資料與現場、相關資料進行了詳細檢查。
在公司各部門的努力下,順利通過了注射用頭孢唑林鈉的仿制藥質量和療效一致性評價現場核查,為我司其他仿制藥質量和療效一致性評價工作奠定了良好的基礎。